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ISO13485医疗器械认证

ISO13485医疗器械认证

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ISO13485医疗器械认证

服务内容 ISO13485医疗器械质量管理体系认证
服务区域 武汉
服务周期 30个工作日左右
需准备材料 1、申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;
2、申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件;
3、申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;
4、申请方声明执行的标准;
5、医疗器械产品注册证(复印件);
6、产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;
7、近三年产品销售情况及用户反馈信息;
8.主要外购、外协件清单;
9.其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等.