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第三类医疗器械注册流程以及所需材料

发布日期:2021-12-13 01:24:09  浏览次数:60

  申请三类医疗器械所需材料
 
  一、申请三类医疗器械所需材料清单
 
  (一)营业执照和组织机构代码证复印件;
 
  (二)申请人出示的医疗器械注册证和产品技术要求复印件;
 
  (三)法定代表人及负责人身份证明复印件;
 
  (四)生产、质量、技术企业负责人的身份、学历、职称证明材料复印件;
 
  (五)生产管理和质量检验岗位从业人员的学历和职称;武汉注册公司不抵扣税前发票
 
  (六)生产活动场所证明文件,对特殊企业生产生活环境有设计要求的,还应提交设施环境证明文件复印件;(七)主要生产设备和检验设备目录;
 
  (八)质量手册和程序文件;
 
  (九)工艺流程图;
 
  (十)代理人的授权证明;
 
  (十一)其他所需文件。
 


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