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武汉新注册公司办理医疗器械许可证

发布日期:2021-08-06 08:33:30  浏览次数:24

  武汉新注册公司办理医疗器械许可证

       在武汉新注册公司想申请医疗器械运营许可证,一类医疗器械产品运营是不需要办理许可证就能够正常运营的,二类医疗器械产品运营需要进行备案,医疗器械运营许可证目也前是属于后置审批事项,三类产品是需要办理许可证的,先办理营业执照以后再申请医疗器械运营许可证,那么申请医疗器械运营许可证需要满足什么条件、所需资料、流程是怎样办理的呢?下面就跟大家来说下。
武汉新注册公司办理医疗器械许可证
 
  一、新注册公司申请医疗器械运营许可证满足条件
 
  1、注册地址要是所属区域食药监部门备案过的商业地址(注:普通产品请求注册地址至少45平米)。
 
  二、新注册公司申请医疗器械运营许可证所需资料
 
  1、营业执照;
 
  2、公章;
 
  3、法人及企业担任人的身份原件、学历证明复印件,个人简历;
 
  4、质量担任人(医学相关大专以上的)身份原件、学历证复印件,个人简历(超越3个三类需要2个医学相关大专以上/或者触及重点的也需要两个医学相关大专以上);
 
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  5、验收员(高中以上学历身份原件、学历证复印件、简历);
 
  6、运营产品资料:产品的注册证、注册登记表及附件,厂家的营业执照、医疗器械运营许可、医疗器械消费许可、消费产品登记证、受权书(明晰的复印件敲红章的)受权书标明厂家提供售后效劳。
 
  三、新注册公司申请医疗器械运营许可证流程
 
  1、递交申请资料:申请资料完好至注册地从属市场监视管理所服务大厅提交申请;
 
  2、等候审核结果:.准予批准的条件,契合《武汉市医疗器械运营质量管理标准施行细则》请求,准予创办,.不予批准的条件,不契合请求需要补充资料的补充资料,若无法补充资料的不予以批准。
 
  3、递交契合请求的申请资料后约时间10个工作日左右审批。
 
  有打算新注册公司申请医疗器械运营许可证的朋友能够参考下,这里需要留意的是公司的注册地址要是食药监备案过的地址才能够用于医疗器械运营许可证的办理,假如本人的提供的注册地址没有在食药监备案过的地址,那是不能够申请医疗器械运营许可证的。

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